Стандарт оснащения стоматологического кабинета общей практики

Стандарт оснащения стоматологического кабинета общей практики

  • 23 января 2018
  • Просмотров: 25487

СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОЛИКЛИНИКИ

Стандарт оснащения отделения (кабинета) общей практики
стоматологической поликлиники

не менее 1 на
отделение (кабинет)

не менее 1 на
отделение (кабинет)

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на рабочее
место врача

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на
отделение (кабинет)

не менее 1 на кабинет

Аппарат для фонофореза (лекарственного
электрофореза) при отсутствии
физиотерапевтического кабинета

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на рабочее
место врача

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на рабочее
место врача

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на
отделение (кабинет)

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на каждую
раковину

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на рабочее
место врача

Дополнительные аксессуары (ретракционные
нити и кольца, матричные системы, клинья,
материалы для регистрации окклюзии)

не менее 1
наименования
каждой позиции на
кабинет

Зажим кровоостанавливающий в ассортименте

не менее 5
наименований на
кабинет

Зонды глазные в ассортименте, для
зондирования протока слюнных желез

не менее 3
наименований на
кабинет

Инструменты стоматологические (мелкие):
— боры,
— полиры,
— финиры,
— головки фасонные,
— диски сепарационные и круги,
— фрезы,
— корневые инструменты

Инкубатор для проведения
микробиологических тестов (CO2 инкубатор
для выращивания культур клеток и тканей)

не менее 1 на
отделение
(при наличии
отдельного
помещения с учетом
требований СанПиН)

Изделия одноразового применения:
— шприцы и иглы для инъекций,
— скальпели в ассортименте,
— маски,
— перчатки смотровые, диагностические,
хирургические,
— бумажные нагрудные салфетки для пациентов,
— полотенца для рук в контейнере,
— салфетки гигиенические,
— медицинское белье для медицинского
персонала,
— перевязочные средства,
— слюноотсосы,
— слепочные ложки,
— стаканы пластиковые

Инъектор стоматологический, для карпульной
анестезии

не менее 3 на рабочее
место врача

Инъектор стоматологический универсальный,
дозирующий, для карпульной анестезии

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на кабинет

по требованию с
учетом расчетной
мощности

не менее 1 на рабочее
место врача

не менее 3 на кабинет

не менее 1 на две
должности врача при
двухсменной работе

Крючки хирургические, зубчатые разных
размеров

не менее 5 на кабинет

Лампа (облучатель) бактерицидная
для помещений

не менее 1 на рабочее
место врача

Ложки стоматологические оттискные (при
выполнении ортопедических работ)

не менее не менее 10
на 1 должность врача

Ложки хирургические (костные), разных
размеров

не менее не менее 3
на 1 должность врача

не менее 1 на кабинет

не менее 1 на
отделение

Место рабочее (комплект оборудования) для
врача-стоматолога:
Установка стоматологическая (УС),
включающая блок врача-стоматолога
(бормашина), кресло стоматологическое,
гидроблок стоматологический, светильник
операционный стоматологический (данные
части могут быть закреплены на единой
несущей станине, либо крепиться взаимно,
либо раздельно к несущим конструкциям
(стене, мебели)) или Место рабочее
универсальное врача-стоматолога (МРУ),
включающее УС, оснащенную турбиной,
микромотором, диатермокоагулятором,
ультразвуковым скалером, пылесосом,
негатоскопом

не менее 1 комплекта
на две врачебные
должности при
двухсменном рабочем
дне

не менее 1 на рабочее
место врача

не менее 1 на
рабочее место врача

Набор аппаратов, инструментов,
медикаментов, методических материалов и
документов для оказания экстренной
медицинской помощи при состояниях,
угрожающих жизни (укладка-аптечка для
оказания экстренной помощи при
общесоматических осложнениях в условиях
стоматологических кабинетов)

не менее 1 на кабинет

Набор (инструменты, щетки, диски, пасты)
для шлифования и полирования пломб и зубных
протезов

не менее 1 набора на
1 должность врача

Источник:
http://stomshop.pro/blog/standart-osnaschenija-stomatologicheskogo-kabineta-obschej-praktiki/

Перечень стоматологических материалов, лекарственных препаратов, медицинских изделий, средств для дезинфекции, расходных материалов, приобретаемых за счет средств ОМС, для оказания бесплатной стоматологической помощи в стоматологических поликлиниках и кабинетах (стр. 1 )

к Территориальной программе государственных

гарантий оказания гражданам Российской Федерации

бесплатной медицинской помощи на 2011 год

на территории Удмуртской Республики

стоматологических материалов, лекарственных препаратов,

медицинских изделий, средств для дезинфекции, расходных материалов, приобретаемых за счет средств ОМС, для оказания бесплатной стоматологической помощи в стоматологических поликлиниках и кабинетах

I. Стоматологические материалы*

1. Цементы силикатные, силико-фосфатные, эвгенолсодержащие для постоянных пломб: силидонт, силицин, белокор, унифас, беладонт, белацин, эвгецент.

2. Стеклоиономерные цементы: дентис, стомафил, стион, кемфил, глассин, цемион, аргецем.

3. Композитные пломбировочные материалы: кристаллайн, призма, комподент, талан, цитрикс.

4. Кальцийсодержащие подкладочные материалы: кальрадент, кальцесил, кальцидент, супрадент, кальципульпин, кальцевит, лика.

5. Временные пломбировочные материалы: дентин, дентин-паста, темпо, темпо-про, радовикс.

6. Материалы для обработки каналов:

— антисептические средства — канал-Дез, камфорфен, пульпосептин, гипохлорид натрия, белодез, крезодент, эндожи, кариклинс, ангидрин, гваяфен;

— для расширения и прохождения каналов — канал-Э, эвгенат, фенопласт, эндосольв, эденталь;

— для остановки кровотечения — канал-С, альгистаб, ретракционная нить, альвостаз, гемостаб, ретрогель.

7. Материалы для пломбирования каналов: резорцин, формалин, йодекс, резодент, нон-фенол, камфорфен, гуттасилер, эвгедент, резорцин-формалиновая паста, цинк-оксидэвгеноловая паста, пульподент, пульпосептин, крезодент, фосфадент-био, трикредент, триоксидент.

8. Штифты: гутаперчивые, бумажные.

9. Бондинговые системы и протравочные гели для композитов.

10. Пластмасса: акрилоксид, карбодент.

11. Защитные покрытия для пломб: гидроксил, аксил, покрытие защитное.

12. Девитализирующие пасты:

— мышьяковистые (арсеник, нон-арсеник, нео-арсеник блек, мышьяковистая паста);

— безмышьяковистые (пульпекс, радевит, пульпевит, девит).

13. Фторсодержащие средства для профилактики кариеса: фторлак, белагель, белак, радогель, фторгель, аргенат, фиссил, фиссурит, натрия фторид, глуфторед.

14. Полировочные пасты: полидент, радент.

15. Средства для аппликационной анестезии: радогель, геланес, дентикос, блокинг-гель.

16. Средства для лечения болезней пародонта: паровит, биодонт, парасепт, витадонт, гиалудент, генгивет, радопарон.

17. Остеопластические материалы: остеоиндуцин, гиалуост, гидрооксиапол.

18. Материалы для удаления зубных отложений: полирПаст, скалинг, полидент.

19. Материалы для снятия повышенной чувствительности твердых тканей зуба: сенсистаб, гиперестез, десенсил.

20. Средства для диагностики кариеса: колор-тест, кариес-индикатор.

21. Материалы ортодонтические: альгинатный слепочный материал, гипс зуботехнический, пластмасса стоматологическая, воск для зуботехнических работ, проволока для шинирования, проволока ортодонтическая, порошок полировочный, лак разделительный, лак изоляционный.

*Материалы светового отверждения не включены в Территориальную программу ОМС.

II. Лекарственные препараты

Международное непатентованное наименование или комплексный препарат

Источник:
http://pandia.ru/text/79/223/69314.php

СанПиН для стоматологии в 2020 году

Сфера здравоохранения – одна из областей, к которым предъявляют наиболее строгие санитарно-гигиенические требования. Несоблюдение правил, установленных законом, в несколько раз повышает риск заражения пациентов опасными инфекциями. Для каждой медицинской отрасли разработаны как общие, так и специфические требования к помещению, условиям труда, организации работы и поддержанию чистоты. В статье рассмотрим, какие правила прописывает СанПиН для стоматологии 2020 года.

При выезде СЭС в стоматологическую клинику инспекторы уделяют особое внимание проверке следующих критериев:

  • Наличие необходимой документации – медицинской, санитарных книжек, договоров на утилизацию мусора, сортировку и вывоз медицинских отходов.
  • Соответствие помещения установленным нормам.
  • Соответствие квалификации и численности персонала требованиям СанПиН.
  • Качество оказываемых услуг.
  • Проведение мероприятий по охране труда, наличие документации, подтверждающей заботу о жизни и здоровье медицинского персонала. Сюда относятся инструктаж и правила охраны труда, регулярная аттестация сотрудников, утвержденный перечень мероприятий по улучшению условий труда, положение о проведении регулярных медицинских осмотров и по охране трудовой деятельности.
Читайте также  Как не платить кредит за умершего мужа: нужно ли платить кредит за умершего родственника

Таким образом, требования СанПиН можно разделить на три большие группы – правильное размещение и устройство оборудования, соблюдение санитарно-эпидемиологических правил и оптимальные условия труда для персонала.

СанПиН для стоматологии с изменениями на 2020

Уполномоченные органы регулярно выезжают на проверки в государственные и частные медицинские учреждения. Ответственность за нарушения ложится на ИП, юридическое лицо любой формы, руководителя организации.

Общие требования СанПиН для стоматологии с изменениями на 2020 год:

  1. У лечащего стоматолога должен быть ассистент – средний или младший медицинский работник, который во время работы будет помогать ему выполнять второстепенные функции и операции (подавать инструменты, готовить растворы, обеспечивать чистоту в помещении).
  2. Стоматологический кабинет или клиника могут размещаться в отдельном здании или занимать часть жилого строения. Главное – соблюдать требования СанПиН. Высота потолка не может быть менее 260 см.
  3. В кабинете обязательно должен быть подключен центральная канализация и водопровод.
  4. Качество воды необходимо подтверждать с помощью лабораторных исследований. Документацию следует хранить в течение всего срока ее действия.
  5. Для взрослых пациентов и детей должны быть организованы разные стоматологические кабинеты.
  6. Максимальное количество стоматологических кресел, возможных для установки в помещении, зависит от площади. Минимальное допустимое значение – 14 м 2 . Если планируется установка еще одного или нескольких кресел, то на каждое рабочее место выделяется еще по 10 м 2 , для кресла с бор-машинкой – 7 м 2 .
  7. Младший или средний медицинский персонал обязаны вести журнал учета дезинфицирующих препаратов, обработок и уборки.

СанПиН разрешает создавать стоматологические кабинеты в отдельном здании, на первом или втором этаже многоквартирного дома, во флигеле или пристроенном помещении. Наиболее долгой и трудоемкой окажется процедура обустройства клиники в жилом сооружении. В этом случае потребуется организовать отдельный вход, согласовать проект во многих государственных органах, изменить статус помещения с жилого на нежилое.

Требования СанПиН к оборудованию и дезинфекции

Важная роль в профилактике заражения пациентов и персонала принадлежит соблюдению санитарно-эпидемиологического режима. К дезинфекции инвентаря и уборке кабинета предъявляют следующие требования:

  1. Инструменты, предназначенные для хирургических манипуляций, подвергаются механизированной или ручной дезинфекции.
  2. Обработка инвентаря и оборудования протиранием возможна только для тех предметов, которые нельзя очищать через погружение, а также для изделий, которые не соприкасаются с пациентом.
  3. После дезинфекции оборудование необходимо просушить до полного испарения влаги в специальных сушильных шкафах.
  4. Полукритические предметы и стоматологические зеркала следует подвергать дезинфекции высокого уровня с применением химических дезинфектантов.
  5. В помещении проводят три типа уборки: перед началом смены (предварительная), в течение дня (текущая), 1 раз в 7-10 дней (генеральная).
  6. Текущая и предварительная уборка осуществляется способом орошения или протирания. Она включает в себя обработку столов, сантехники, стульев и кресел, напольного покрытия.
  7. По окончании уборки необходимо провести дезинфекцию бактерицидными лампами.
  8. Данные о каждой обработке помещения отображаются в журнале учета текущих уборок.
  9. Все биологические жидкости, человеческие ткани, расходный материал и другие выделения представляют опасность из-за потенциальной угрозы заражения. Их следует утилизировать особым способом – обработать термически, закопать на полигоне или отправить на уничтожение на специальные предприятия. За процедуру отвечает работник с соответствующим сертификатом.

Определенные правила прописаны и для обустройства помещения. Рентген-оборудование должно соответствовать нормам СанПиН, а учреждение обязано получить и оформить лицензию. С помощью переносных дозиметров необходимо контролировать и фиксировать концентрации излучении, которым подвергается медработник при работе с излучением. Все сведения регистрируются в радиационно-гигиеническом журнале.

Стоматологические кресла ставят вдоль светонесущей стены, если все оконные проемы предусмотрена на одной стороне. В кабинете необходимо установить две раковины – одну для обработки инструментов персоналом, другую – для посетителей. Если в помещении предусмотрено более одного стоматологического кресла, их следует разделять непрозрачной перегородкой высотой минимум 150 см.

Требования к освещенности и микроклимату помещения:

  • В любом кабинете необходимо предусмотреть источник естественного (оконный проем) и искусственного света (лампы, прожекторы, светильники).
  • В случае перегрева помещения следует применять солнцезащитные конструкции. Это особенно актуально для южных регионов.
  • Необходимо монтировать отдельную вентиляционную систему.
  • Для поддержания оптимального микроклимата разрешается использовать кондиционер, в котором следует менять фильтры тонкой очистки не реже одного раза в 6 месяцев.
  • Нагревательные поверхности климатического оборудования должны быть их гладкого материала, устойчивого к химическим компонентам дезинфицирующего препарата. Аналогичное требование относится к технике в операционных и лабораториях.

Внутренняя отделка кабинета должна быть выполнена в нейтральной или светлой цветовой палитре из материалов, имеющих сертификаты и лицензии, которые хранят в архиве или у администрации лечебного учреждения. Нельзя допускать появление щелей, трещин и других дефектов на стенах. Устанавливать подвесные потолки можно только в том случае, если высота помещения остается более 260 см.

Соблюдение требований СанПиН, оформление журналов, карт и всей необходимой медицинской документации, поддержание оптимального санитарно-эпидемиологического режима в стоматологической клинике – залог безопасности пациентов и персонала, комфортных условий для пребывания в помещении. Соответствие медицинского учреждения правилам, установленным законом, избавит юридических и должностных лиц от конфликтов с посетителями, неприятностей, крупных штрафов, административной и уголовной ответственности.

Источник:
http://dezoff.ru/dlya-kafe-i-restoranov/sanpin-dlya-stomatologii-2020/

Нормы медикаментов в стоматологии

(4842) 57-62-62, (4842) 90-62-62, (4842) 57-22-33

Калуга, ул. Московская, 36 — на карте

ООО «Стоматолог»

08:0019:00 Пн.-пт. 09:0014:00 Сб .

  • Вы здесь:
  • Главная
  • Помощь в рамках ОМС
  • Перечень лекарственных препаратов, медицинских изделий и расходных материалов, применяемых для оказания амбулаторной стоматологической помощи

Приложение № 26

к Тарифному Соглашению

в системе обязательного медицинского

страхования в Калужской области

от 27 декабря 2017 г.

Перечень лекарственных препаратов,

медицинских изделий и расходных материалов, применяемых

для оказания амбулаторной стоматологической помощи

(Извлечение из порядка оплаты стоматологической помощи из средств ОМС на территории Калужской области и применение классификатора стоимости медицинской помощи в стоматологии в условных единицах трудоемкости (УЕТ))

При оказании первичной медико-санитарной специализированной стоматологической помощи используются медикаменты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год, и изделия медицинского назначения и расходные материалы, а именно:

  1. Пломбировочные материалы отечественные (в том числе временные повязки, стоматологические цементы, стеклоиномерные цементы, фосфатцементы, амальгама, материалы химического отверждения, фотополимеры, герметики, лечебные пасты, содержащие кальций).
  2. Препараты для обработки кариозных полостей и корневых каналов, в том числе для расширения каналов, распломбировки корневых каналов.
  3. Средства для полировки.
  4. Материалы для пломбирования корневых каналов (отечественные).
  5. Стоматологические наконечники (прямые, угловые, турбинные).
  6. Девитализирующая паста.
  7. Медикаменты для формирования аптечки для оказания неотложной помощи и аптечки Ф 50.
  8. Лекарственные средства, применяемые при лечении заболеваний слизистой оболочки полости рта.
  9. Лекарственные средства, применяемые при физиотерапевтическом лечении зубов и слизистой оболочки полости рта.
  10. Лекарственные средства применяемые на хирургическом приеме (в том числе гемостатические средства, средства для остеогенеза).
  11. Лекарственные средства для местной анестезии (лидокаин, тримекаин).
  12. Одноразовые шприцы и иглы к ним (2 мл, 5 мл, 10 мл, инсулиновые).
  13. Рентгеновская пленка для внутриротовых снимков и растворы для ручной и машинной проявки рентгеновской пленки (1 снимок — диагностический, 1 снимок — контрольный на 1 зуб).
  14. Перевязочный материал (марля, вата, бинты, салфетки, лейкопластырь).
  15. Шовный материал и иглы.
  16. Лезвия, скальпели одноразовые.
  17. Перчатки смотровые текстурированные импортные, хирургические стерильные.
  18. Дополнительные приспособления для постановки пломб (разделительные полоски, матрицы, матрицедержатели, артикуляционная бумага, клинья, штрипсы, слюноотсосы и др.).
  19. Растворы для ремотерапии отечественные, фторлак отечественный.
  20. Средства для стерилизации, дезинфекции и очистки (в том числе предстерилизационной), антибактериальные и антисептические средства, упаковочный материал (крепированная бумага, пакеты), средства для дезинфекции и гигиенической обработки рук, емкости для обработки инструментария.
  21. Средства для контроля стерилизации (индикаторы, тест-полоски).
  22. Боры.
  1. Маски стерильные и нестерильные.
  2. Стоматологический инструмент (в том числе гладилки, экскаваторы, шпатели, пинцеты, зонды, зеркала стоматологические, гладилки-штопферы, ложки, крючки, инструменты для снятия твердых зубных отложений ручные и машинные и др.).
  3. Стоматологический инструментарий для хирургического приема (в том числе щипцы, элеваторы, долота, кюретажные ложки, ножницы и др.).
  4. Фрезы, шлифовальные головки, полировочные диски, щетки и другие вспомогательные вращающиеся инструменты.
  5. Чашки Петри, биксы, стекло для замешивания, пипетки.
  6. Лотки для инструментов.
  7. Тонометр.
  8. Термометр.
  9. Стоматологические материалы, применяемые при лечении аномалий зубов, положения зубов, зубных рядов, прикуса в детской стоматологии (альгинатная слепочная масса, ортодонтическая пластмасса, ортодонтическая проволока, металлические гильзы, цемент для фиксации, базисный воск, гипс, фторлак).
  10. Ортодонтические инструменты и расходные материалы для ортодонтического приема.
Читайте также  Нулевая декларация УСН за 2019 год: бланк и образец

СРЕДНЕЕ КОЛИЧЕСТВО УЕТ В ОДНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГЕ,
ПРИМЕНЯЕМОЕ ДЛЯ ОБОСНОВАНИЯ ОБЪЕМА И СТОИМОСТИ
ПОСЕЩЕНИЙ ПРИ ОКАЗАНИИ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ В
АМБУЛАТОРНЫХ УСЛОВИЯХ

Источник:
http://stomatolog40.ru/index.php/pomoshch-v-ramkakh-oms/99-perechen-lekarstvennykh-preparatov-meditsinskikh-izdelij-i-raskhodnykh-materialov-primenyaemykh-dlya-okazaniya-ambulatornoj-stomatologicheskoj-pomoshchi

Нормы медикаментов в стоматологии

IV – V IV – V IV – V III – V III – V I I – V IV –V** I – V I – V II – V* I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V V*** IV – V I – V* I – V* II – V* I – V I – V I – V III – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V I – V II –V II – V I – V I – V I – V I – V II – V I – V I – V V*** I – V I – V II – V I – V Примечание: * — если отсутствует в комплекте стоматологической установки; ** — должны иметься в одном из крупных ЛПУ V разряда в каждом административном центре субъекта Российской Федерации (республиканская, областная, краевая, клиническая стоматологическая поликлиника). В настоящее время не утверждены нормы расхода по основным видам стоматологических материалов, медикаментов и инструментов в год на 1 должность гигиениста стоматологического.

Нормы стоматологических материалов

Материал для боксерских шин гр. на челюсть 1,0 49. Нить ретракционная см на 1 зуб 3,5 50. Материал для временной изоляции полости гр. на 1 зуб 2,0 51. Электролит мл на 1 каркас 25,0 52. Клей для фиксации составляющих замка мл на 1 аттачмен 0,2 53.

Клей для фиксации замка мл на 1 аттачмен 0,2 54. Лак изоляционный — для культи — для отливки модели мл на 1 модель гр. на 1 модель 1,0 30,0 55. Пломбировочный материал для изоляции винтов в области имплантата гр. на 1 полость 0,2 56. Паста полировочная гр. на 1 протез 0,4 57. Праймер гр.


на 1 единицу 0,1 58. Патрица по фактическому расходу 59. Матрица по фактическому расходу 60.

/ организация стоматологической помощи в рф

Медицинский инструментарий 1 Головка фасонная шлифовальная для углов.наконеч. 50 шт. 2 Щетки полировочные 1600 шт. 3 Зеркало с ручкой стоматологическое 20 шт. 4 Зонд стоматологический, изогнутый под углом 15 шт. 5 Зонд пародонтолгический 15 шт. 6 Пинцет зубной изогнутый, н.с. 15 шт. 7 Пинцет анатомический общего назначения,длина 200 мм 2 шт. 8 Шпатель зубоврачебный для цемента,двусторонний 5 шт. 9 Пластинка стеклянная для замешивания цемента 5 шт. 10 Пластинка стеклянная для лекарств 20 шт. 11 Экскаватор зубной двусторонний №0,1,2,3,4 10 шт. 12 Экскаваторы двусторонние дистальные (компл. из 4 шт.) 1 комплект 13 Набор инструм. с рабочей частью из тв. сплава для снят. з/о 1 наб. 14 Инструмент для шлифовки поверх. корня зуба после снятия з/о 10 шт. 15 Лоток для инструментов эмалированный 20 шт. 16 Чашки Петри 20 17 Порошок для порошкоструйного наконечника (15мг*100) 25 упк.

Нормы расхода медикаментов в стоматологии

Нормы медикаментов в стоматологии

Средства наглядной агитации (стенды, плакаты, проспекты). Стерилизатор гласперленовый. Стерилизатор суховоздушный. Столик стоматологический. Стол письменный. Стоматологические материалы и медикаментозные средства: раствор Шиллера-Писарева раствор Люголя 1%,2% раствор метиленового синего 0,1% раствор метиленового красного 2% раствор фуксина красители налета 96% медицинский спирт 3% раствор перекиси водорода 0,02%-2% растворы хлоргексидина “Ротокан” 2-4% водные растворы фторида натрия фторсодержащие лаки и гели “эмальгерметизирующий ликвид”, “дентингерметизирующий ликвид” герметики кальцийсодержащие препараты многокомпонентные препараты серебросодержащие препараты десенситайзеры отбеливающие системы желатиновые пленки препараты для ротовых ванночек и лечебных повязок.
Стоматологический измерительный прибор СтИЛ-2333 Стул для гигиениста. Стул. Установка стоматологическая. Шкаф.
Hм┘цFя╫6┐©пёtвЩЮ/Ц╟tUOАq╥|3р>о9G╨BЭЛDуnюY$Э= С8╫√ae©dZ#&M▄█⌠┤ГpuХЮN└≈Cрд┼^ИAЕ⌠▓ Й░i°╘qП&ы&K]├зз▀P░≥╘>vщIBk&хK 3²yi7l0Й·6/иYX:Mfp╤

Источник:
http://plusbuh.ru/normy-medikamentov-v-stomatologii/

Маркировка лекарственных препаратов: этапы, штрафы и ответственность

Сегодня тема маркировки лекарственных препаратов – одна из самых обсуждаемых в медицинской отрасли. Недавно мы рассказывали о том, как подготовиться к маркировке. Сегодня остановимся подробнее на том, как работает система маркировки в целом, в какие сроки, кто и как должен быть готов к новым требованиям законодательства.

2019 год — последний год добровольного включения в общегосударственную программу маркировки лекарственных препаратов. Введение идентификации МЛП (Медицинские Лекарственные Препараты) регламентируется Постановлением Правительства № 62 от 24 января 2017 года и предполагает:

  • нанесение штрихкодов на упаковки, флаконы, реже — блистеры;
  • внедрение единой автоматизированной базы мониторинга оборота медикаментов и формирование прозрачной системы контроля качества лекарственных средств.

Этапы маркировки лекарственных препаратов

Главная цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. С 1 февраля 2017 года на территории России был запущен эксперимент по маркировке лекарственных препаратов. Сегодня участниками эксперимента стали 20 220 организаций, промаркировано порядка более 23 миллионов упаковок и более 4 тысяч лекарственных препаратов.

С 1 июля 2019 года начинается регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный Знак» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий (ВЗН). С 1 октября 2019 года маркировка станет обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

Список ВЗН, попавших под маркировку:

  • миелолейкоз;
  • гемофилия;
  • болезнь Гоше;
  • гипофизарный нанизм;
  • рассеянный склероз;
  • муковисцидоз;
  • трансплантация органов и тканей.

С 1 января 2020 года маркировка приобретает обязательный характер для:

  • аптечных организаций;
  • медицинских организаций, в том числе стоматологических клиник;
  • медицинских организаций при медицинских ВУЗах;
  • производителей лекарственных препаратов;
  • всех дистрибьютеров и логистических компаний с соответствующих фармацевтической лицензией;
  • ФАП (Фельдшерско-Акушерский Пункт).

Организации, обладающие медицинской или фармацевтической лицензией, которые могут не регистрироваться в системе:

  • стоматологические кабинеты, не предоставляющие услуги лечения, а только услуги осмотра;
  • салоны красоты;
  • фитнес-центры;
  • организации, не имеющие соответствующей лицензии;
  • медицинские кабинеты в структуре школ, детских садов и т.д.

В ближайшем времени Росздравнадзор опубликует официальную информацию о перечне организаций, которые обязаны будут зарегистрированы в системе.

Как осуществляется вывод из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП

Регистрация лекарственных препаратов проходит с помощью регистратора выбытия –устройства, предназначенного для отправки в национальную систему маркировки данных о выводе фармпродукции из оборота. Внешне аппарат напоминает терминал сбора данных.

Применяется в учреждениях, где проводится выдача (но не продажа) медицинских препаратов, например, выдача препаратов в стационаре, выдача по рецепту. На данный момент регистратор выбытия выдается бесплатно для бюджетных центов РФ, в первую очередь, участникам эксперимента, далее самым удаленным точкам. Регистраторов выбытия выделено более 9 млрд. В момент, когда они закончатся, медицинским организациям будет обязательна его покупка за собственный бюджет, поэтому рекомендуем уже сейчас зарегистрироваться и подать заявку на устройство. Частные клиники должны осуществить закуп регистрации самостоятельно.

Уже сейчас регистратор совместим с программой 1С:Медицина.Больничная аптека. С сентября 2019 года регистратор станет совместим с комплексным решением для автоматизации клиник БИТ.Управление медицинским центром.

Регистратор выбытия имеет:

  • Возможность подключения к сети WiFi,
  • Модуль безопасность (СКЗИ)
  • Возможность подключения GSM-модема.

Если есть проблемы с регистратором или он отсутствует, списание препаратов должно происходить через личный кабинет системы «Честный Знак».

Штрафы и ответственность

Закон о маркировке лекарственных препаратов предполагает серьезную ответственность за нарушения.

За отказ от регистрации МЛП преследуют штрафы:

  • Гражданам – от 2 000 до 4 000 рублей с последующей конфискацией предметов административного правонарушения.
  • Должностным лицам – от 5 000 дог 10 000 рублей с последующей конфискацией предметов административного правонарушения.
  • Юридическим лицам – от 50 000 до 300 000 рублей с последующей конфискацией предметов административного правонарушения.
Читайте также  Примеры дисциплинарных проступков и ответственность за них

Штрафы за несвоевременное внесение/вынесение недостоверных данных:

  • Должностным лицам – от 5 000 до 10 000 рублей.
  • Юридическим лицам – от 50 000 до 100 000 рублей.

Чтобы правильно подготовиться к работе по новым требованиям законодательства и избежать штрафов за их несоблюдение звоните в Первый Бит. Эксперты ответят на вопросы и помогут подобрать решение для вашей компании.

Источник:
http://www.1cbit.ru/blog/markirovka-lekarstvennykh-preparatov-etapy-shtrafy-i-otvetstvennost/